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藥用藥膏和軟膏的生產(chǎn)-乳化機(jī)應(yīng)用



用于治療皮疹,皮膚刺激,刺痛,真菌感染等病癥的藥物制劑通常以乳膏或軟膏形式提供,因?yàn)檫@提供了將活性成分直接遞送至所需區(qū)域的有效手段。產(chǎn)品可以是油包水型(w / o)或水包油型(o / w)乳液,由分散在油相中的蠟,潤膚劑和潤滑劑以及含有乳化劑,穩(wěn)定劑和增稠劑,防腐劑的水相組成在某些情況下,還有著色劑。將活性成分分散在兩相中,或在形成乳液后冷卻。

流程

成分,配方和產(chǎn)品粘度差異很大,但是,典型的制造過程分為四個(gè)單獨(dú)的操作:

  • 制備油相。片狀/粉末成分有時(shí)會(huì)預(yù)先干混,然后分散在礦物油或硅油中??赡苄枰訜嵋匀诨恍┏煞?。
  • 水相成分的水合。乳化劑,增稠劑和穩(wěn)定劑在單獨(dú)的容器中分散在水中??赡苄枰訜嵋约铀偎献饔?。
  • 形成乳液。在劇烈攪拌下將兩相混合以形成乳液。
  • 有效成分的分散?;钚猿煞滞ǔV徽贾苿┑囊恍〔糠?;必須將其有效地分散以最大化產(chǎn)量和產(chǎn)品有效性。

問題

使用傳統(tǒng)的攪拌器會(huì)遇到許多問題:

  • 當(dāng)添加到水中時(shí),增稠,穩(wěn)定和乳化的成分會(huì)形成附聚物,攪拌器無法分解。
  • 同樣,油相成分會(huì)形成塊狀,需要剪切才能分散。
  • 成分必須充分水合以獲得所需的粘度并提高產(chǎn)量。
  • 部分水合的物料會(huì)堆積在容器壁,儲(chǔ)罐內(nèi)擋板和攪拌器的一部分上。
  • 攪拌器不能充分減小液滴尺寸以形成穩(wěn)定的乳液。
  • 活性成分可能對(duì)溫度敏感。在添加活性成分之前冷卻產(chǎn)品進(jìn)一步增加了加工時(shí)間。
  • 活性成分分散不良會(huì)損害產(chǎn)品效果。
  • 為了獲得均勻且穩(wěn)定的最終產(chǎn)品,可能需要較長的混合時(shí)間和其他設(shè)備。

解決方案

乳化機(jī)可以將固體迅速分散到液體中,形成水合物增稠劑和穩(wěn)定劑,分解附聚物,并細(xì)微地減小顆粒和小球的大小,從而形成穩(wěn)定的乳液和懸浮液。大大減少了混合時(shí)間,同時(shí)極大地提高了產(chǎn)品的均勻度和一致性。這可以通過以下方式實(shí)現(xiàn):

第一階段

轉(zhuǎn)子在工作頭內(nèi)的高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生強(qiáng)大的吸力,將液體和固體成分從容器底部向上吸入工作頭。

第二階段

離心力將材料驅(qū)動(dòng)到工作頭的外圍,在此工作中,附聚物在轉(zhuǎn)子葉片的尖端和定子內(nèi)壁之間的精密加工間隙中被分解。然后將產(chǎn)品從定子中壓出,并循環(huán)到混合物主體中。同時(shí),將新鮮的物料吸入工作頭。 

第三階段

通過工作頭的進(jìn)料和排料在容器中建立了混合的循環(huán)模式。所有成分在較短的混合周期內(nèi)多次通過工作頭,這逐漸減小了粒徑,并確保獲得了無團(tuán)聚,穩(wěn)定且均質(zhì)的最終產(chǎn)品。 

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